新冠病毒气溶胶采样与快速检测解决方案
新冠病毒气溶胶采样与快速检测解决方案
一、新型冠状病毒肺炎疫情形势
2019年底，新型冠状病毒肺炎自湖北武汉爆发，短时间内传染确认病例便达数万例。新冠疫情来势汹汹，举国上下防控疫情，抗击“战疫”牵动千万人心。新冠病毒的传播途径和检测成为大家关心的问题。
二、病毒传播途径
2020年2月8日下午2:00，上海举行新闻发布会，卫生防疫专家强调，目前可以确定的新型冠状病毒感染的肺炎传播途径主要为直接传播、气溶胶传播和接触传播。
直接传播是指患者喷嚏、咳嗽、说话的飞沫，呼出的气体近距离直接吸入导致的感染；
气溶胶传播是指飞沫混合在空气中，形成气溶胶，吸入后导致感染；
接触传播是指飞沫沉积在物品表面，接触污染手后，再接触口腔、鼻腔、眼睛等粘膜，导致感染。
三、空气中生物气溶胶的组成
空气中的病原生物气溶胶包括病毒（流感、麻疹、水痘）、细菌（衣原体、结核分枝杆菌、军团菌）和真菌等。
不同类型的病原微生物形成生物气溶胶的大小各不相同，可大致分为以下几类：0.02至0.3微米的病毒，0.5至10微米的细菌和0.5至30微米的真菌，以及过敏源和花粉等。
生物气溶胶可能以不同形式存在：微生物残体；单一病毒或真菌孢子、细菌细胞或孢子；几个单细胞、孢子或病毒的聚集体；或附着在其他非生物粒子上。
四、病毒气溶胶采样与快速检测的意义
气溶胶的传播距离较远，能达到数十米，乃至数百米，远远超过飞沫的传播距离。世界卫生组织（WHO）报告曾指出，病毒或细菌可以通过气溶胶经长距离传播而在短期内导致大面积感染。
鉴于病毒气溶胶的传播特性，对空气环境进行采样与快速检测，判别医院门诊、病房、污染区、缓冲区、安全区等重点区域空气中病毒气溶胶的污染程度，对于保护工作人员的健康具有重要意义；对空气环境进行采样与检测，进一步研究病毒气溶的传播规律，对于防控病毒传播具有重要意义。
五、病毒气溶胶采样与快速检测解决方案
由于目前还没有直接检测病毒气溶胶的技术和检测设备，但检测液体中病毒的仪器设备技术成熟，因此，当前检测病毒气溶胶的方法主要是使用生物气溶胶采样器将空气中的病毒颗粒采集到液体中，再利用现有的检测液体的检测设备对采集的样品液进行检测，进而判断空气中是否含有检测的病毒气溶胶。目前病毒气溶胶通常采用液相的气溶胶采集设备与核酸检测设备组合进行采样与快速检测。
北京鼎蓝长期以来，致力于生物气溶胶采样、检测、监测技术与设备的研发，开发了一系列的生物气溶胶采样器，可用于新冠病毒的采样。同时公司还提供用于检测新冠病毒的核酸检测仪及配套试剂。
六、设备特点
（一）采样设备
针对不同的使用需求，北京鼎蓝开发了三个类型，五款采样器。一是便携生物气溶胶采样器，可将病毒气溶胶直接采集到液体里，流量有14.3L/min和400L/min两款；二是全自动便携生物气溶胶采样器，可将病毒气溶胶直接采集到液体里，流量有15L/min和400L/min两款；三是大流量生物气溶胶采样器P-1000，流量1000L/min，可将病毒气溶胶采集到油膜上，再转移到液体里进行检测。
采样器可用于生物安全应急事件现场采样，战场生物毒素采样，疾病预防控制、环境保护、制药、发酵、食品工业、生物洁净间、养殖等场所生物采样。
1.便携式生物气溶胶采样器
两款仪器的共同特点：
（1）直接将病毒采集到液体里，用于快速检测；
（2）采集粒径0.1-100微米，采集效率高；
（3）采集液小于3ml，浓度高；
（4）采样气路部件可直接更换消毒，防交叉污染；
（5）轻巧便携，触屏控制，操作简单；
两款仪器的区别：
（1）WA-15流量小，14.3L/min，切割点低，0.5um粒径的颗粒物的采集效率50%；噪音小，适合气溶胶浓度较高的室内采样。
（2）WA-400流量大，400L/min，切割点高，0.8um粒径的颗粒物的采集效率50%；噪音比WA-15大，适合气溶胶浓度不高的室外采样。
2.全自动生物气溶胶采样器
两款仪器的共同特点：
（1）直接将病毒采集到液体里，用于快速检测；
（2）采集粒径0.1-100微米，采集效率高
（3）采样气路部件可直接更换消毒，防交叉污染
（4）单次采集液小于3ml，浓度高；
（5）无人值守、全自动智能运行。
（6）在采样过程中可输出样品液，或在采样结束后立即输出样品液，样品液输出流速可调节。
（7）可自动连续采样16个样品液，保存于16个保存管中。可预约开始采样时间，设置单次采样时间，每次采样之间的时间间隔，设置需要采样的次数。
两款仪器的区别：
（1）WB-15流量小，14.3L/min，切割点低，0.5um料径的颗粒物的采集效率50%；噪音小，适合气溶胶浓度较高的室内采样。
（2）WB-400流量大，400L/min，切割点高，0.8um料径的颗粒物的采集效率50%；噪音比WA-15大，适合气溶胶浓度不高的室外采样。
（二）检测设备
UF-150便携式超快速荧光PCR检测系统是采用多通道微流控芯片技术，结合了核酸快速常温裂解免提取技术实现在几厘米的芯片上同时进行多种病原体或多个样本的20分钟内完成快速检测，经过大量实验验证该快速检测系统具有很高灵敏度、高特异性、高稳定性。该系统可广泛应用于食品安全检测、传染病防控 海关检验检疫、 野外即时检测、 临床诊断试剂、生物应急及POCT检测等领域。
产品特点
1. 采用微流控芯片技术和10ul 反应体系，节省试剂和模板；
2. 超快速8℃/s的变温速度，30min内完成40循环扩增检测，
实现2019新型冠状病毒的超快速检测；
3.开放式设计，兼容市面上新型冠状病毒RT-PCR试剂均可使用；
4. 仪器操作极其简便，中文版软件自动判读检测结果，可打印报告；
5. 移动便携，特别适合现场快速检测，仅重2.5kg
6. 设备小巧轻便，可放置于生物安全柜中操作，保障生物安全；
7. CE、FCC、IC多重认证，质量保证。
（三）检测试剂
推荐配套检测试剂
国家卫健委首批推荐用于确诊产品
已获CFDA注册证：国械准20203400065
七、应用场景
（一）病人病房环境监测
（二）隔离区高危环境监测
（三）公共易污染区域的监测（医院门诊大厅）
（四）重要区域日常检测（车站，机场等聚散区）
（五）污染区消毒后检测（病房、隔离区等）
八、应用案例
生物气溶胶采样器是北京鼎蓝科技有限公司和北京某高校产学研结合，联合研发的产品。由高校技术指导，实验测试，校准，北京鼎蓝设计、生产。
军队某部队研究机构对便携式生物气溶胶采样器WA-15进行了病毒采样测试，和SKC采样器进行对比测试，在相同条件下采样，WA-15采样器采集的样品液浓度是SKC浓度的10倍。WB-15采样器被应用于一款集成设备进行生物气溶胶采样。
北京某医院使用WA-15采样器在流感患者病房对空气采样，使用WA-400采样器对病区等进行采样测试，使用WA-15在病房采集样品测试流感病毒结果为阳性，使用WA-400在病区采集样品测试流感病毒结果为阴性。
地方某科研机构使用WA-15和WA-400在实验条件下，进行病毒气溶胶采样测试，均出现阳性结果。该采样器被用于采样与快速检测一体机的采样模块。
