鼎力支持疾控科研 ——鼎蓝科技设备在新冠待出院患者气溶胶安全评价中作用显著

【文章摘要】

为研究“咽拭子新冠病毒转阴的患者，是否会通过呼吸对环境造成潜在污染，而再次传播疫情”，北京大学和江苏省疾控团队使用北京鼎蓝科技产品（呼出气冷凝液采集器，便携式生物气溶胶采样器WA-400，WA-15）在武汉4家定点医院实现了对拟出院新冠患者（咽拭子转阴）呼出气、环境空气、物表等的新冠病毒（COVID-19）采样监测和安全评价。

研究团队通过样本检测，发现22.2％的COVID-19患者（咽拭子转阴）呼⽓中带有SARS-CoV-2，估算每小时排放高达7万多个；物表拭⼦阳性率3.1％，医疗设备仍受到SARS-CoV-2 的污染（3-8病毒/ cm2），直接的表⾯接触可能并非主要的传播途径；由于患者的病毒排放不连续且保持戴口罩，⾃然通风（1.6-3.3 m / s）和常规消毒措施等因素，致使空⽓样品的阳性率可能较低（6.8％）。

虽然如此研究结果提示医务人员经常接触的表面和医院空气应定期消毒，并定期进行环境采样监测，以进一步降低相关感染风险。严格医院出院标准是预防新冠疫情再次流行的迫切需要，使用呼气样本作为补充样本，可以进一步保障出院人群的安全，最大限度地降低大流行的再次发生风险，确保公众安全。

【参考文献】

《Breath-, air- and surface-borne SARS-CoV-2 in hospitals》文献来源：https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0021850220301786

新冠疫情⼤流⾏⼏乎使世界停滞不前，全球各地的医院都⾯临着前所未有的挑战。在COVID-19患者护理中⼼内，发现空⽓、经常触摸的物体表⾯和地板均被SARS-CoV-2病毒污染。医学界⾯临着患者出院重新分配宝贵资源的困境，同时⼜⾯临将感染源重新引⼊公众的风险。为了⽅便诊断疾病，医院使⽤口咽或⿐咽拭⼦，有时还辅以计算机断层扫描（CT）扫描以加强筛查。然⽽，出院后，⼀些COVID-19患者使⽤咽拭⼦⽅案再次检测出SARS-CoV-2阳性。尽管我们在了解COVID-19⽅⾯取得了重⼤进展，但是与康复患者以及受污染的表⾯和空⽓有关的感染风险仍然不确定。这项研究的⽬的是检查从康复的COVID-19患者（咽拭子反复阴性）中呼出的呼⽓标本中可能存在SARS-CoV-2病毒，在武汉四家医院研究SARS- CoV-2病毒对环境的污染。

呼出气体采样收集

该团队使⽤北京鼎蓝科技有限公司提供的BioScreen II装置，从13例⼊选患者（9例恢复中的COVID-19患者，以及4例流感症状呈SARS-CoV-2病毒阴性的患者）中收集呼出⽓冷凝物（EBC）。为了避免唾液污染和较⼤液滴的聚集，使⽤了聚丙烯制成的吸管，使患者能够呼气到电冷却5分钟的试管中。对于后来死亡的COVID-19患者B-L2，未接受EBC。⼀名⾮COVID-19患者（C-Y1）的EBC样本被收集两次以确认结果。所有患者的EBC样本量约为300–500μL。⽴即将样品吸取到康宁管中，并运送到实验室进⾏SARS-CoV-2分析。康复的COVID-19患者的咽拭⼦在收集其EBC样本之前均经医院测试为SARS-CoV-2阴性。总共收集了14个EBC样品。

表面拭子样品收集

拭⼦样本是从与COVID-19患者和医务⼈员有关的表⾯以及武汉四家医院内部许多其他表⾯收集的。 具体⽽⾔，使⽤湿棉签擦洗医院环境中的物体表⾯和患者个⼈物品的表⾯（⾯积为10 cm×10cm或5 cm×5 cm）。 将表⾯拭⼦样本沉积在病毒收集液中，然后运送到实验室，并在−20℃下存储以进⾏SARS-CoV-2分析。 总共收集了318个表⾯拭⼦。

空气样本收集

从武汉四家医院的⾛廊，医院废物存储室，ICU房间，厕所，医疗准备室，临床观察室和普通病房中收集了空⽓样本。空⽓样品是通过北京⼤学开发的Air-nCoV-Watch（ACW）系统收集的，该系统通过与北京鼎蓝科技有限公司和机器⼈合作集成了⾃制的冲击取样器（WA-15，WA-400）。WA-15以15 L / min的流速取样， WA-400（采集效率0.58μm）以400 L / min 的流速取样。对于⾛廊空间或⾃然通风的环境，WA-400安装在机器⼈上进⾏空⽓采样；⽽对于半封闭环境（如厕所或ICU室），则使⽤WA-15进⾏采样。机器⼈被编程为沿着医院内部的预定路线移动。在每种情况下，将空⽓采样到上述3 mL病毒采样液中40分钟。采样后，收集液的剩余量降⾄约1.5–2 Ml，样品液浓度高。收集到的空⽓样本被运送到实验室进⾏SARS-CoV-2分析。使⽤机器⼈收集的空⽓样本包含来⾃医院内部⾛廊不同区域的空⽓，因此，对于⾛廊空⽓的平均病毒⽔平，其样本⽐固定采样器更具代表性。还从重症监护病房, 医院病房和卫⽣间内收集了空⽓样本。总共收集了44个环境空气样品。

检测分析

收集的样品经过提取SARS -CoV-2 RNA，N和ORF1a / b基因靶标的SARS-CoV-2检测，PCR，检测试剂盒，LAMP芯⽚等技术进⾏SARS-CoV-2检测。

在这项研究中，团队发现准备出院的正在康复的新冠患者（咽拭子检测反复阴性）”呼出⽓中检出SARS-CoV-2阳性率占22.2％（n=9），每⼩时发出的SARS-CoV-2  RNA约为每⼩时（7.35-7.77）x 10^4个病毒。空⽓样本阳性率6.8%（44个中的3个，6.8％）和地⾯拭⼦阳性率3.1%（318个中的10个，占3.1％）。另研究表明，雾化的SARS-CoV-2可以在空⽓中存活3⼩时。这些发现进⼀步⽀持了专家团队的观察结果，即SARS-CoV-2可能通过呼吸从肺中释放出来，对周围的⼈和环境构成了重⼤健康风险。因此，做好环境空气以及表面采样监测的同时，就SARS-CoV-2筛查⽽⾔，迫切需要重新考虑当前医院出院指南，专家紧急呼吁使⽤呼出气EBC标本或其他技术作为当前RT-PCR的咽拭⼦测试的补充，可以进⼀步提⾼COVID-19的诊断效果，以最⼤程度地降低公共风险。

鼎蓝科技的呼出气冷凝液采集器的主要功能是将人的呼出气冷凝成液体并收集到冻存管中用于生化检验或冷藏备检。呼出气冷凝液内含有大量挥发性与非挥发性的物质，这些物质的变化可反映氧化损伤和炎症反应等呼吸道内环境变化。应用于检测疾病变化，用于临床疾病早期诊断与大规模筛查，也可用于重症患者的病症确诊。

产品特点，轻巧便携（2kg）；安全、无创、无痛，且不影响被采样者的自然呼吸，体验舒适；采集效率高（200μL/min）；采集速度快（3-5分钟可采集0.5-1ml）采集温度：0-4℃，冷凝温度实时显示；耗材均为一性无菌耗材，可避免交叉污染。

呼出气冷凝液采集器，于2020年新型冠状病毒肺炎疫情防控期间，在武汉地区使用，用于患者呼出气的采集与检测。该设备对于评估新冠病毒气溶胶传播风险、健全生物安全防护 措施提供了有力的技术支撑。

便携气旋式生物气溶胶采样器WA-15,  便携式大流量生物气溶胶采样器WA-400II（WA-400的改进版），可以将空气中的气溶胶颗粒，比如病毒，细菌，真菌，霉菌等，直接采集到采样液中，运用培养法，免疫法，核酸检测等技术，检测环境空气中的生物气溶胶。

产品特点：采集流量大；效率高；样品液浓度高；污染部件（采样筒，采样管）可现场快速更换，避免了二次交叉污染；轻巧便携，触屏操控，操作简单;WA-400III增加了补液模块，可智能补液。

武汉疫情初期，军队疾控用W-15,WA-400在火神山医院进行采样，并得出生物气溶胶传播是新冠传播的重要途径的结论。疫情期间，中科院武汉病毒所，军事医学研究院、湖北省环境科学院、江苏省疾控中心、北京大学等单位应用鼎蓝的采样器在疫区进行采样，展开新冠病毒气溶胶研究工作，应用效果良好，对新冠疫情的防控起到了重要作用。江苏疾控，贵州医科大，北大应用鼎蓝产品之后，效果良好，并发表了一系列文章。.武汉疫情结束后，全国各地疾控、医院、高校、海关等单位用我们的采样器进行环境气溶胶采样监测，为常态化疫情防控起到关键作用。

在疫情爆发初期有很多单位急需气溶胶采样器，北京鼎蓝科技有限公司在多家单位没有经费承诺的情况下立即给对方发货，并捐了多台采样设备。鼎蓝一直以诚信做事，随时欢迎您来电垂询！

产品订购热线：(86)010-82157566

END